FDA направляет предупреждения международным компаниям за нарушения в отношении морепродуктов

В рамках своей правоприменительной деятельности Управление по контролю за продуктами и лекарствами направляет письма с предупреждениями организациям, находящимся под его юрисдикцией. Некоторые письма не публикуются для всеобщего обозрения в течение нескольких недель или месяцев после их отправки. У владельцев бизнеса есть 15 дней, чтобы ответить на предупреждающие письма FDA. Письма с предупреждениями часто не выдаются до тех пор, пока компании не дадут месяцы или годы на устранение проблем.

Приманки и Морепродукты, SAНикарагуа

Пищевая фирма в Никарагуа получила уведомление от FDA о серьезных нарушениях правил анализа рисков и критических контрольных точек морепродуктов (HACCP).

В письме с предупреждением от 30 июня 2023 г. FDA описало проведенную с 8 по 11 мая 2023 г. проверку компании Baits and Sea Foods, SA в Манагуа, Никарагуа.

Проверки показали, что свежие и замороженные морепродукты, образующие гистамин, включая, помимо прочего, махи-махи, являются фальсифицированными, поскольку они были приготовлены, упакованы или хранились в условиях, которые могли нанести вред здоровью.

Некоторые существенные отклонения фирмы заключаются в следующем:

1. План HACCP не перечисляет риски безопасности пищевых продуктов, возникновение которых вполне вероятно. В частности, план HACCP для видов, образующих гистамин, включая замороженные, сырые, индивидуально упакованные в вакууме, выловленные в дикой природе порции и филе, не перечисляет угрозу безопасности пищевых продуктов, связанную с ростом Clostridium botulinum и образованием токсинов, а также недекларированные аллергены, как это требуется.

2. В плане ХАССП не перечислены одна или несколько критических контрольных точек, необходимых для каждой из выявленных угроз безопасности пищевых продуктов. В частности, в плане HACCP для видов, образующих гистамин, включая замороженные, сырые, индивидуально упакованные в вакууме, выловленные в дикой природе порции махи-махи и филе, не перечислены требуемые: a. Критическая контрольная точка (ККТ) при получении свежих цельных потрошеных махи-махи, необходимая для контроля опасности образования гистамина во время транспортировки из местных портов на перерабатывающий завод. б. Критическая контрольная точка при хранении рыбы между слоями льда, необходимая для контроля опасности образования гистамина. Свежую целую, выпотрошенную рыбу махи-махи можно хранить до 48 часов между слоями льда.

3. В плане HACCP фирмы указан критический предел, который не обеспечивает контроль одной или нескольких опасностей. В частности, в их плане HACCP для видов, образующих гистамин, включая замороженные, сырые, индивидуально упакованные в вакууме, выловленные в дикой природе порции и филе, не указан критический предел органолептического исследования для контроля опасности образования гистамина в принимающей критической контрольной точке, как это требуется. .

4. В плане HACCP фирмы перечислены процедуры мониторинга, которые не обеспечивают соблюдение критического предела. В частности, план HACCP для видов, образующих гистамин, включая замороженные, сырые, индивидуально упакованные в вакууме, выловленные в дикой природе порции махи-махи и филе по мере необходимости: a. Перечисляет неполную процедуру мониторинга «(отредактировано) ». Данная процедура не обеспечивает соблюдение критического лимита на принимающей ЦК. В процедуре мониторинга не указано количество рыб, подлежащих анализу на гистамин. б. Перечисляет неполные процедуры мониторинга внутренней температуры рыбы на принимающей ККТ. В процедуре мониторинга не указано минимальное количество рыб, подлежащих проверке температуры.

5. План HACCP фирмы включает план корректирующих действий, который не соответствует нормативным актам, чтобы гарантировать, что затронутый продукт не попадет в продажу и причина отклонения будет устранена. В частности, в плане HACCP для видов, образующих гистамин, указана неадекватная процедура корректирующих действий на принимающей ККТ, когда измерение температуры превышает критические пределы.

Полный текст предупреждения можно посмотреть здесь.

Новая еда из манныГуам

Пищевая фирма на Гуаме получила уведомление от FDA о серьезных нарушениях правил анализа рисков и критических контрольных точек морепродуктов (HACCP).